(Senior) Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead (m/w/d)

Die Stelle

Sie möchten die Zukunft der Medizin aktiv mitgestalten und innovative Arzneimittel von morgen vorantreiben? Als (Senior) Clinical Pharmacology Physician/ Clinical Trial Lead in unserer neu gegründeten Gruppe „Healthy Volunteer Studies“ haben Sie die Möglichkeit, einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von First-in-Class-Molekülen zu leisten. 
In dieser verantwortungsvollen Rolle sind Sie Teil eines engagierten Teams, das sich auf die Durchführung früher klinischer Studien mit gesunden Probanden und Probandinnen spezialisiert hat. Gemeinsam mit dem Humanpharmakologischen Zentrum und weiteren spezialisierten Teams schaffen Sie die wissenschaftliche Basis für die Arzneimittelentwicklung von morgen – immer mit dem Ziel, das Leben von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern.
Diese Studien liefern essenzielle Erkenntnisse zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik neuer Wirkstoffe und bilden damit die wissenschaftliche Grundlage für die weitere Arzneimittelentwicklung. 

Diese Stelle kann in Ingelheim oder Biberach besetzt werden. 

Die Position kann entweder als Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead oder als Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead besetzt werden.

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 2-3 Tagen pro Woche vor Ort.
 
Diese Stelle ist mit 80 % Prozent teilzeitfähig.
 

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie als ärztliche Funktion in verantwortlicher Stellung für die zeit-, qualitäts- und budgetgerechte Planung, Vorbereitung, Durchführung, Berichtung und Dokumentation von klinischen Prüfungen und Projekten mit diversen Schwerpunkten verantwortlich.
• Darüber hinaus übernehmen Sie effektive, effiziente und selbständige Projektarbeit innerhalb internationaler Projektteams zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger humanpharmakologischer sowie medizinisch-ärztlicher Beiträge zur klinisch-pharmakologischen Entwicklungsstrategie neuer Arzneimittel.
• Die qualitativ hochwertige Planung, Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Berichtung von klinischen Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I unter Einhaltung der relevanten Regularien, Zeitlinien und des Budgets gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenfeld.
• Außerdem kommunizieren Sie regelmäßig den Studienstatus an Schnittstellen wie auch an das jeweilige Management und eskalieren Probleme bei Bedarf. 
• Sie unterstützen Projektteams, die klinisch-operative Handlungsempfehlungen geben und fördern die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne.

Zusätzliche Aufgaben für die Senior Rolle

• Als Expert*in für frühe klinische Entwicklung stehen Sie an vorderster Front bei der Entwicklung innovativer Konzepte. Durch die Leitung von Workstreams oder strategischen Initiativen tragen Sie maßgeblich dazu bei, die Zukunft der Arzneimittelentwicklung zu gestalten und unsere Wettbewerbsposition zu stärken. Ein zentraler Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Studiendesigns, die die relevanten Fragestellungen der klinischen Prüfung beantworten und vorhandene Ressourcen optimal nutzen.
• Darüber hinaus übernehmen die Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche, wie z. B. die EKG-Arbeitsgruppe, geben Ihr Wissen weiter und fördern eine Kultur des gemeinsamen Lernens. 
• Zudem sind Sie für die medizinische Bewertung klinischer Projekte verantwortlich, einschließlich der Beurteilung von unerwünschten Ereignissen/Nebenwirkungen (einschließlich SAEs und SUSARs).
• In der Rolle des Senior Clinical Pharmacology Physician sind Sie für die Überwachung interner und externer klinischer Studien verantwortlich. Ihr Fokus liegt auf der Führung des Core Trial Teams (Trial Data Manager, Trial Statistician, Trial Pharmacokineticist usw.) sowie des Clinical Trial Managers (CTM) und auf der übergreifenden Steuerung projekt- und studienspezifischer externer Dienstleister.
• Zu Ihren Kernaufgaben zählen außerdem das lokale Studienmonitoring (Sicherheit, Qualität, Budget, Zeitvorgaben) sowie das Management der Prüfzentren, einschließlich Auswahl, Anleitung/Schulung, Initiierung und Vor-Ort-Monitoring.

 Anforderungen

• Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Medikamentenentwicklung; Facharzt (insbesondere in den Gebieten Klinische Pharmakologie, Innere Medizin und Anästhesie) ist von Vorteil
• Gute Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten sowie nachweisbar erfolgreiche Tätigkeit in der GCP-konformen Durchführung klinischer Prüfungen, idealerweise auch in Prüfer bzw. Prüfarzt-Funktion
• Gute Kenntnisse in der frühen klinischen Entwicklung und der Durchführung von Phase I  Studien
• Kenntnis der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
• Sicherer Umgang mit elektronischen Anwendungen, insbesondere MS Office (Outlook, Word, Excel und PowerPoint)
• Englisch fließend in Wort und Schrift
   
  Zusätzliche Anforderungen für die Senior Rolle
• Nachweisliche Expertise in der klinischen Pharmakologie oder der klinischen Forschung im Bereich Inflammation
• Umfassende Kenntnisse und Erfahrung in der frühen klinischen Entwicklung sowie in der Durchführung von Proof-of-Clinical-Principle-(PoCP)-Studien, mit der Fähigkeit, Probleme selbstständig und zeitnah zu identifizieren und Lösungswege zu definieren
• Vertrautheit mit relevanten internationalen und nationalen Regularien wie der Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V sowie einschlägigen Leitlinien (ICH, FDA, EMA) und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich vor größeren Gruppen darzustellen
• Ausgeprägte Führungsfähigkeit sowie eine kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikations- und Zusammenarbeitshaltung, kombiniert mit einer organisierten und qualitätsbewussten Arbeitsweise zur erfolgreichen Steuerung von Projekten unter vorgegebenen Rahmenbedingungen

 
Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com
 
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 31.03.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang - Mitte April 2026
3. Schritt: Interviews vor Ort Ende April 2026

Bitte legen Sie Ihrer Bewerbung folgende Dokumente bei: CV, Bewerbungsschreiben und Zeugnisse