At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Drug Regulatory Affairs (DRA) Lead (d/f/m) bist Du die entscheidende Schnittstelle, die sicherstellt, dass unsere innovativen Therapien sicher und regelkonform den Weg zu den Patient:innen finden. Du verbindest regulatorische Exzellenz mit strategischem Weitblick und trägst so direkt dazu bei, die Medizin der Zukunft zu gestalten. In dieser Rolle navigierst Du sicher durch komplexe Gesetzgebungen und setzt Impulse für unser gesamtes Portfolio.

Dein neues Team:

Du wirst Teil eines dynamischen und hochkarätigen DRA-Teams bei Roche Pharma in Grenzach-Wyhlen. Wir verstehen uns als strategische Partner:innen im Produktlebenszyklus und arbeiten in einem Umfeld, das von gegenseitigem Vertrauen, agilen Methoden und einer starken Feedbackkultur geprägt ist.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Position übernimmst Du die Verantwortung für die Zulassungsstrategien Deiner Produkte und agierst als Lotse durch das regulatorische Fahrwasser:

• Du wirkst aktiv in der strategischen Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Kollegen mit,  z.B. Market Access, Medical, Health System & Governmental Affairs.

• Du steuerst nationale Zulassungsaktivitäten und pflegst den engen Austausch mit globalen Schnittstellen sowie nationalen Behörden.

• Du erkennst die Möglichkeiten und Herausforderungen der nationalen Umsetzung von Europäischen Regelungen für Pharma und Medizinprodukte und adressierst diese in den lokalen Anwendungsfällen.

• Du gestaltest die Zukunft der DRA proaktiv mit, indem Du Trends im regulatorischen Umfeld analysierst und Prozesse sowie Stakeholder-Netzwerke optimierst.

• Du erstellst bzw. pflegst eigenverantwortlich und präzise regulatorische Texte, insbesondere die lokalen Fach- und Gebrauchsinformationen über den gesamten Produktlebenszyklus.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du liebst es, komplexe Sachverhalte zu strukturieren, und bewahrst auch in einem volatilen Umfeld stets den Überblick:

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion.

• Deine mehrjährige Erfahrung in der Life-Science-Industrie – speziell in der Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten – bildet Dein starkes Fundament.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle  von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

• Du bist ein Kommunikationstalent (Deutsch und Englisch) und verstehst es, auf verschiedenen Ebenen zielgruppenorientiert zu moderieren und zu überzeugen.

• Du bist technologieoffen und eine agile, digitale  Arbeitsweise sind für Dich selbstverständlich.

Soweit so gut? Es geht noch besser .

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://cdn.phenompeople.com/CareerConnectResources/prod/ROCHGLOBAL/documents/BN-Brosch%C3%BCre_GZ_DE-1743431659046.pdf

Bewerbungszeitraum bis mindestens: 23.04.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil

• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.