At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche glauben wir daran, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen sofort bereitzustellen – während wir gleichzeitig an Innovationen für die Zukunft forschen. Wir setzen uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patient:innen zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Taten. Wir sind überzeugt: Gutes Geschäft bedeutet eine bessere Welt.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Die Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.

• Die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.

• Die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung), um regulatorische Initiativen voranzutreiben.

• Die Bereitstellung fachlicher Beratung zur Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements.

• Die kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.

• 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.

• Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.

• Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke.

• Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern.

• Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren.

• Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation.

Soweit so gut? Es geht noch besser.
Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim

• Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.

• Vorsorgeplan 2007:  Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.

• Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.

• Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.

• Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!

Schau Dir hierzu gerne auch unsere Benefitsbroschüre an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer Karriereseite

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.