(Associate) Director (m/w/d) Quality Compliance

Wir sind Teva

Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generikageschäft unterstützt wird. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht – wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier wirst du Teil einer leistungsstarken, integrativen Unternehmenskultur, die Wert auf frisches Denken und Zusammenarbeit legt. Du hast den Raum für Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag im Bereich Quality Functions bei Teva Biotech

In Deiner neuen Rolle als (Associate) Director (m/w/d) Quality Compliance bist Du Mitglied des Quality Leadership Teams der Teva Biotech GmbH und gestaltest die Entwicklung unseres Qualitätsmanagements maßgeblich mit.
Deine Aufgaben sind unter anderem

Sicherstellung der Quality Compliance

• Du gewährleistest die Einhaltung aller qualitätsrelevanten nationalen und internationalen Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen sowie der Teva Corporate Qualitätsstandards.
• Du stellst die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicher und entwickelst unser Inspection Readiness Programm stetig weiter.

Inspection & Audit Management

• Du bereitest Behördeninspektionen und Kundenaudits vor und stellst die permanente Inspektionsbereitschaft des Standorts sicher.
• Du verantwortest die Erstellung von Antworten auf Inspektions- und Auditberichte sowie die Ableitung, Erstellung und Umsetzung geeigneter Maßnahmenpläne.
• Zudem trägst Du die Verantwortung für das interne Auditmanagement sowie das Lieferantenqualifizierungsprogramm.

Führung & Zusammenarbeit

• Du führst, motivierst und entwickelst die Mitarbeitenden (5-10) Deiner Abteilung gemäß den Teva Führungsgrundsätzen.
• Du übernimmst fachliche Anleitung – auch bereichsübergreifend – insbesondere bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragestellungen.

Qualitätskennzahlen & Reporting

• Du verantwortest das Site Quality Council und die Quality Metrics inklusive Reporting an die Teva Global Quality.
• Aus den Kennzahlen leitest Du geeignete Maßnahmen ab und setzt diese in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen um.

Standards & Weiterentwicklung

• Du stellst sicher, dass Teva Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementiert werden.
• Du entwickelst Deinen Verantwortungsbereich strategisch weiter und übernimmst die Personal- und Budgetplanung.

Wen suchen wir

Du bist

• strukturiert und lösungsorientiert und du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick.
• flexibel, motiviert und du zeichnest Dich durch ein hohes Maß an Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit aus.
• eine erfahrene Führungskraft, die belastbar und durchsetzungsfähig auftritt.
• in der Lage, wechselnde Prioritäten souverän zu managen, belastbare Entscheidungen zeitnah zu treffen und fundierte Ergebnisse stets fristgerecht zu liefern.
• sicher in der Problemlösung und du gehst Herausforderungen analytisch und methodisch an.
• erfahren in Verhandlungsführung, bringst starke interpersonelle Kompetenzen und exzellente Präsentationsfähigkeiten mit.
• proaktiv, selbstmotiviert und zeichnet Dich durch eine innovative Denkweise aus.

Du hast

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel- oder Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Schwerpunkt.
• idealerweise QP mit Nachweis der Sachkunde gemäß §15 AMG.
• mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden.
• fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien (nationale und internationale Gesetze und Richtlinien), mit besonderem Fokus auf biopharmazeutische Prozesse.
• Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits sowie fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätsmanagementsysteme.
• die Fähigkeit, mit verschiedenen Führungsebenen zusammenzuarbeiten und effektiv in interdisziplinären Teams zu agieren.
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, inklusive pharmaspezifischer Englischkenntnisse.

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine).
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage).
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm).
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents).
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung).

Funktion

Berichtet an

SQH Ulm & Head of Quality EU Steriles & Respiratory Cluste

Kontakt

Miha Pongrac
Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA?

Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.